ଏହା ଘୋଷଣା କରି ଆନନ୍ଦିତ ଯେ ZATH ର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦ ଲାଇନ ସିଏ ଅନୁମୋଦନ ଲାଭ କରିଛି |ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
1. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ହିପ୍ ପ୍ରୋଥେସିସ୍ - ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ |
2. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ / ଅଣଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ଧାତୁ ଅସ୍ଥି ସ୍କ୍ରୁ - ଶ୍ରେଣୀ IIb |
3. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ / ନନ୍ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେରୁଦଣ୍ଡ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଫିକ୍ସିଂ ସିଷ୍ଟମ୍ - କ୍ଲାସ୍ IIb |
4. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ / ନନ୍ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ଲକିଂ ପ୍ଲେଟ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - କ୍ଲାସ୍ IIb |
5. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ / ଅଣଷ୍ଟେରାଇଲ୍ କାନନୁଲେଡ୍ ସ୍କ୍ରୁ - କ୍ଲାସ୍ IIb |
6. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ / ନନ୍ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ଇଣ୍ଟରବୋଡି ଫ୍ୟୁଜନ୍ କେଜ୍ - କ୍ଲାସ୍ IIb |
7. ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ / ଅଣଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ବାହ୍ୟ ଫିକ୍ସିଂ ଫ୍ରେମ୍ (ପିନ୍ ସହିତ) - କ୍ଲାସ୍ IIb 、
ସିଏର ଅନୁମୋଦନ ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ ZATH ର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦ ଲାଇନ EU ର ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ମାନକ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀକୁ ପାଳନ କରେ ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ବଜାର ଏବଂ ବିଶ୍ other ର ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଅଞ୍ଚଳରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାର ବାଟ ଖୋଲିଲା |
ଅନୁମୋଦିତ ଉତ୍ପାଦ ପୋର୍ଟଫୋଲିଓରେ ZATH ଆଘାତ (ଲକିଂ ପ୍ଲେଟ୍, ହାଡ ସ୍କ୍ରୁ, କାନନ୍ୟୁଟେଡ୍ ସ୍କ୍ରୁ ଏବଂ ବାହ୍ୟ ଫିକ୍ସିଟର), ମେରୁଦଣ୍ଡ (ମେରୁଦଣ୍ଡର ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଫିକ୍ସିସନ ଏବଂ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍) ଏବଂ ମିଳିତ ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ (ହିପ୍ ଗଣ୍ଠି) ସିଷ୍ଟମ୍ ଥାଏ |ଏଥି ସହିତ, ମିଳିତ ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟତୀତ, ZATH ର ଆଘାତ ଏବଂ ମେରୁଦଣ୍ଡ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜଡ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂରେ ମଧ୍ୟ ଉପଲବ୍ଧ, ଯାହା କେବଳ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସଂକ୍ରମଣ ହାରକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରିବ ନାହିଁ, ବରଂ ଆମର ବିତରକ ଭାଗିଦାରୀମାନଙ୍କର ଭଣ୍ଡାର କାରବାର ହାରକୁ ମଧ୍ୟ ଉନ୍ନତ କରିପାରିବ |ବର୍ତ୍ତମାନ, ZATH ହେଉଛି ବିଶ୍ ort ର ଏକମାତ୍ର ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ ଉତ୍ପାଦକ ଯାହାକି ଏହାର ସମଗ୍ର ଉତ୍ପାଦ ଲାଇନ ପାଇଁ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଯୋଗାଇଥାଏ |
ପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦ ଲାଇନ ପାଇଁ ସିଏ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ଏକ ଥର ପାସ୍ କରିବା କେବଳ ZATH ର ଶକ୍ତିଶାଳୀ ବ technical ଷୟିକ ଶକ୍ତି ଏବଂ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଗୁଣକୁ ପ୍ରତିପାଦିତ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାରରେ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପ ନେବା ପାଇଁ ଏକ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଥାଏ |
10 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ବିକାଶ ମାଧ୍ୟମରେ, ZATH ୟୁରୋପୀୟ, ଏସୀୟ, ଆଫ୍ରିକୀୟ ଏବଂ ଲାଟିନ୍ ଆମେରିକୀୟ ଅଞ୍ଚଳରୁ ଦଶହରା ଦେଶରେ ସହଯୋଗ ସମ୍ପର୍କ ସ୍ଥାପନ କରିଛି |ଆଘାତ ଏବଂ ମେରୁଦଣ୍ଡ ଉତ୍ପାଦ, କିମ୍ବା ମିଳିତ ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ ଉତ୍ପାଦରୁ କିଛି ହେଉନା କାହିଁକି, ସମସ୍ତ ZATH ଉତ୍ପାଦ ସମଗ୍ର ବିଶ୍ୱରେ ଏହାର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଅଂଶୀଦାର ଏବଂ ସର୍ଜନମାନଙ୍କଠାରୁ ଉଚ୍ଚ ମାନ୍ୟତା ଲାଭ କରେ |
ସିଏର ଅନୁମୋଦନ ସହିତ, ଆମେ ଏହି ସୁଯୋଗ ନେଇ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ନୂତନ ଯାତ୍ରା ଆରମ୍ଭ କରିବୁ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ -29-2022 |